Qualitätsmanagementsysteme für medizinische Geräte
Die DIN ISO 13485 ist die ISO-Norm, welche die Anforderungen an ein prozessorientiertes Managementsystem für die Produktsicherheit und die Erfüllung von spezifischen Forderungen für Medizinprodukte darstellt.
Die Ziele der ISO 13485
- Implementierung eines gezielt eingesetzten Risikomanagements
- Einhaltung von gesetzlichen Regelungen
- Transparente und effiziente Prozesse
- Kontinuierliche Qualitätsverbesserung der Produkte
- Erhöhte Kundenzufriedenheit
„Verlässliche Medizinprodukte sind das Ergebnis klar gesteuerter Qualitäts- und Risikoprozesse.“
In 30 Sekunden zu Ihrem Kostenvoranschlag
Der Weg zu Ihrem Kostenvoranschlag ist bewusst einfach gehalten. Sie füllen ein kurzes Formular mit den wichtigsten Informationen aus – ohne Dokumente, ohne Vorbereitung und ohne Verpflichtung.
Nach Eingang Ihrer Anfrage erstellen wir kurzfristig einen individuellen Kostenvoranschlag und besprechen die nächsten Schritte persönlich mit Ihnen.
Schritt 1 – Anfrage ausfüllen
Sie füllen ein kurzes Formular mit wenigen Angaben zu Ihrem Unternehmen und der gewünschten Zertifizierung aus. Dauer: ca. 30 Sekunden.
Schritt 2 – Automatische Übermittlung
Ihre Anfrage wird automatisch an unser Team übermittelt und intern geprüft.
Schritt 3 – Kostenvoranschlag & Rückruf
Wir erstellen auf Basis Ihrer Angaben einen individuellen Kostenvoranschlag und setzen uns persönlich mit Ihnen in Verbindung.